Oraş Voluntari, Sat PIPERA,STR.DRUMUL POTCOAVEI, Nr. 30
Adaugă o evaluare și ajută-i pe alții să găsească un angajator bun.
Toate ( 0 )Pozitiv ( 0 )Neutru ( 0 )Negativ ( 0 )
Utilizator:
Administrator
Aveți informații despre mediul de lucru din această companie? Care este atmosfera? Salariul este unul motivant? Oferă și alte beneficii? Care sunt condițiile pe care le oferă? Mulțumim anticipat!
Responsabil de verificarea şi efectuarea întreţinerii instalaţiilor electrice din cadrul firmei;
Execută lucrări de instalaţii electrice conform planului de execuţie;
Execută lucrările de întreţinere a instatalaţiilor electrice conform planului de întreţinere;
Supraveghează funcţionarea echipamentelor specifice utilităţilor necalificate şi calificate (instalaţiilor de preparare şi distribuţie apă caldă şi abur, instalaţiilor de preparare şi distribuţie agent de răcire, instalaţiilor de climatizare din zona administrativă, a instalaţiilor de apă purificată);
Participă la executarea reviziilor programate pentru instalaţiile şi echipamentele din dotare
Organizează, planifică şi coordonează activitatea Departamentului de Asigurarea Calităţii cu respectarea cerinţelor stipulate in regulile de BPF şi regulile de BPD;
Intocmirea Planului General de Validare (VMP) si supravegherea continua a respectarii acestuia;
Participă la investigarea eventualelor reclamaţii legate de calitatea produselor;
Participă in echipele de aprobare si monitorizare a furnizorilor si a celor de audit intern;
Verifică şi aprobă documentaţia sistemului calităţii specifică activităţii de fabricaţie şi control;
Participa la emiterea protocoalelor si rapoartelor de calificare/validare aplicabile in cadrul unitatii de productie;
Participă la elaborarea formatul standard a Dosarelor de fabricatie aferente proceselor productive;
Elaboreaza formatul standard al Procedurilor Standard de Operare;
Organizează actiunile de audit intern si este membru activ in cadrul acestora;
Planifică programul cadru de instruire si verifică respectarea acestuia;
Elaborează politica de calitate precum si perfectionarea acesteia;
Eliberarea seriilor pentru medicamentele care detin autorizatie de punere pe piata pe piata locala sau sunt destinate exportului
Fara experienta, Entry (0-2 ani), Middle (2-5 ani)
Salariu confidențial
Anunțuri Arhivate
Anunțuri Arhivate
SUPERVISOR / OPERATOR PRODUCTIE
București
expirat: 04.02.2019
Entry (0-2 ani)
Salariu confidențial
Anunțuri Arhivate
Anunțuri Arhivate
SEF DEPOZIT
Voluntari
expirat: 04.02.2019
Entry (0-2 ani)
Atribuțiile:
Organizează, coordonează, controlează şi planifică activitatea depozitului farmaceutic conform ghidului de distribuţie angro şi procedurilor companiei;
Participa la activităţile de recepţie, depozitare, colectare, verificare şi livrare a produselor farmaceutice conform procedurilor interne şi legislaţiei in vigoare; răspunde de substanţele cu regim special;
Inregistrează, investighează şi soluţionează reclamaţiile primite de la clienţi conform procedurii;
Organizează şi coordoonează activităţile de verificare a stocului, inventare;
Se asigură că medicamentele manipulate au autorizaţii de punere pe piaţă valide şi sunt depozitate corespunzător in zone sigure şi protejate cu temperatură controlată si monitorizată;
Desfăşoră activităţi de autoinsepcţie şi monitorizează deviaţiile de temperatură conform procedurii;
Se informează continuu şi aplică legislaţia emisă de organele competente cu privire la activitatea de distribuţie a medicamentelor
Intocmirea dosarelor farmaceutice pentru medicamente în vederea re/autorizarii documentatiei
Intocmirea documentatiei pentru inregistrarea suplimentelor alimentare
Monitorizarea progresului aplicaţiilor naţionale şi internaţionale şi comunică cu autorităţile în vederea obţinerii aprobărilor în termene rezonabile
Pregatirea/ implementarea artworkurile pentru conformitate cu legislaţia în vigoare
Relationarea cu autoritatile din domeniul sanatatii
Realizarea procedurilor standard caracteristice inregistrarii produselor
Dezvoltarea strategiei de înregistrare pentru produsele noi
Participă la investigaţia generală şi planul de măsuri corective în cazul procedurii de retragere de pe piată a unui produs din portofoliul SC Farmex Company SRL;
Participă la întocmirea şi actualizarea PSO corespunzătoare activităţii departamentului
Garantează faptul că orice solicitare din partea ANMDM, este soluţionată complet şi prompt incluzând furnizarea informatiilor solicitate în intervalele de timp prevăzute de legislația în vigoare
Organizează, planifică şi coordonează activitatea Departamentului de Controlul Calităţii în vederea efectuării verificărilor calitative al materiilor prime, produselor intermediare, vrac şi produselor finite, cu respectarea cerinţelor stipulate in regulile de BPF şi regulile de BPD;
Decide asupra acceptarii sau respingerii, daca este cazul a materiilor prime, materialelor de ambalare, produselor intermediare, vrac si finite;
Aprobă specificaţiile de calitate, instrucţiunilor de operare, lucru şi verificare, metodelor de testare si toate celelalte proceduri şi/sau instrucţiuni specifice controlului calităţii;
Asigură monitorizarea păstrării probelor de referinţă, contraprobelor; verificarea inregistrărilor seriilor de fabricaţie;
Participă la investigarea eventualelor reclamaţii legate de calitatea produselor;
Participă in echipele de aprobare si monitorizare a furnizorilor si a celor de audit intern;
Organizeaza şi programeaza planul de prelevare a probelor;
Se asigură că inregistrările (incluzand documentele de lucru utilizate in timpul analizelor, caietele de aparate si caietele de lucru), rapoartelor analitice si a buletinelor/certificatelor, inregistrarile validarilor analitice, procedurilor si inregistrarilor cu privire la calibrarea instrumentelor si intretinerea echipamentelor sunt păstrate şi arhivate în condiţii corespunzătoare;
Planificarea calendarul calificarilor si validarilor din cadrul departamentului pe care il conduce;
Verifică modul în care este efectuat controlul pe flux în cadrul Departamentului Secţiei Producţie, în conformitate cu PSO care se aplică la prelevarea probelor de produse intermediare şi produse finite, efectuarea analizelor interfazice, emiterea şi completarea documentelor specific;
Elaborează şi/sau verifică documentaţia sistemului calităţii specifică activităţii laboratorului (proceduri standard de operare, instrucţiuni de lucru, specificaţii de calitate, validări metode de analiză şi elaborează protocoalele şi rapoartele de validare;
Aprobă si verifică orice analiza efectuata prin contract;
Participa la emiterea protocoalelor si rapoartelor de calificare/validare aplicabile in cadrul unitatii de productie
Organizează, coordonează, controlează şi planifică activitatea depozitului farmaceutic conform ghidului de distribuţie angro şi procedurilor companiei;
Participa la activităţile de recepţie, depozitare, colectare, verificare şi livrare a produselor farmaceutice conform procedurilor interne şi legislaţiei in vigoare; răspunde de substanţele cu regim special;
Inregistrează, investighează şi soluţionează reclamaţiile primite de la clienţi conform procedurii;
Organizează şi coordoonează activităţile de verificare a stocului, inventare;
Se asigură că medicamentele manipulate au autorizaţii de punere pe piaţă valide şi sunt depozitate corespunzător in zone sigure şi protejate cu temperatură controlată si monitorizată;
Desfăşoră activităţi de autoinsepcţie şi monitorizează deviaţiile de temperatură conform procedurii;
Se informează continuu şi aplică legislaţia emisă de organele competente cu privire la activitatea de distribuţie a medicamentelor.